Panoramica

Primo piano della membrana accanto al beccuccio del vassoio

La traspirabilità del ePTFE assicura l'eccellente tasso di trasmissione del vapore dei vassoi per liofilizzazione GORE® LYOGUARD®.

Nell'industria farmaceutica, i produttori devono garantire la purezza dei prodotti e l'efficienza dei processi. Con l'introduzione di GORE® LYOGUARD®, vassoio per la liofilizzazione monouso, Gore ha consentito lo sviluppo di numerosi prodotti e componenti di processo monouso e multiuso per il trasferimento, la conservazione, la filtrazione e il trattamento dei farmaci.  

Collaboriamo con i produttori per sviluppare soluzioni idonee ai  requisiti di purezza richiesti e contribuire ad ottimizzare l'efficienza dei processi. Come molti altri prodotti Gore, le nostre soluzioni per il settore life science assicurano un elevato valore aggiunto perché:

  • proteggono e contengono sostanze biologiche complesse
  • permettono tempi di processo estremamente rapidi
  • consentono il trasferimento e il campionamento sicuro dei liquidi
  • riducono i problemi o possibili interruzioni dei processi

Ciò che differenzia le soluzioni Gore life sciences è la nostra profonda conoscenza dei fluoropolimeri, in particolare del politetrafluoroetilene (PTFE) nella sua forma espansa. Utilizzando le nostre competenze nel settore dei materiali, siamo in grado di sviluppare prodotti con particolari caratteristiche quali: bassi estraibili, ampia superficie e resistenza agli agenti chimici e alle temperature estreme, e che consentono prestazioni efficienti ed affidabili rispetto a soluzioni alternative.

Il nostro prodotto più recente, GORE™ Protein Capture Device per cromatografia di affinità su piccola scala, utilizza le proprietà esclusive del composito ePTFE combinate con la proteina A per migliorare in modo sostanziale il processo di purificazione.  Sviluppato per applicazioni relative alla scoperta e screening di nuovi farmaci, questo dispositivo offre significativi miglioramenti in termini di efficacia e velocità nella purificazione di anticorpi monoclonali.  

Norme di Buona Fabbricazione

Tutti i prodotti Gore per il settore life sciences sono fabbricati specificamente per l'uso nella produzione di dispositivi medici o farmaci e sono conformi alle norme indicate dai nostri clienti. Offriamo pertanto prodotti conformi alle norme di buona fabbricazione (GMP), alle certificazioni ISO 13485 e ISO 15378 e alla regolamentazione per il contatto con alimenti.

Farmaceutico e biofarmaceutico


Liofilizzazione

Sviluppati in collaborazione con il settore farmaceutico, i vassoi per liofilizzazione GORE® LYOGUARD® consentono  un metodo di liofilizzazione conveniente ed efficace contenendo e non disperdendo il prodotto durante l'intero processo di liofilizzazione.


Tubi per pompe peristaltiche

Un problema durante il processo produttivo causato dalla rottura di un tubo è una situazione che non dovrebbe mai verificarsi. Una perdita di portata significativa potrebbe determinare l'interruzione del processo - in produzione si ha la necessità di ottenere risultati costantemente uniformi, ripetibili ed affidabili. Ecco perché i tubi per pompe GORE® STA-PURE® sono progettati per affrontare le diverse emergenze che possono verificarsi durante il processo, come offrire una protezione affidabile contro le rotture anche con pressioni elevate, resistere ad agenti chimici aggressivi ed assicurare una portata sempre uniforme delle pompe peristaltiche per giorni, settimane o anche mesi.


Trasferimento e campionamento di liquidi

Trasferire e contenere i liquidi in modo sicuro è essenziale nelle applicazioni farmaceutiche e biofarmaceutiche. Gore offre una gamma di prodotti per il trasferimento e il campionamento di liquidi per numerose applicazioni farmaceutiche e processi biologici.

GORE™Molded Assemblies vengono configurati in base alle esigenze specifiche dei clienti e possono comprendere tubi in silicone vulcanizzato al platino, in elastomero termoplastico (TPE), connettori stampati, giunti e connettori multipli, morsetti e assemblati per bottiglia.

Informazioni su brevetti e licenze

GORE™ Molded Assemblies e i relativi componenti possono essere protetti dai seguenti brevetti:

GORE™ Molded Assemblies sono sotto licenza U.S. Patent Nos: 6,290,625 e 7,093,859.

GORE™ Aseptic Sampling Valves and Assemblies, gli utensili di crimpaggio e da taglio sono sotto licenza con uno o più dei seguenti brevetti:United States Patent No. 7,293,477, United States Patent No. 7,927,316 e United States Patent No. RE41,169.

I connettori ReadyMate™ sono fabbricati e distribuiti da GE Healthcare dietro licenza esclusiva con numero di brevetto USA 6,679,529 e brevetti e applicazioni equivalenti in altri paesi di proprietà di Johnson and Boley Holdings. ReadyMate™ è un marchio di fabbrica di GE Healthcare.

GORE™ AME-Clamp è protetto da brevetto USA n. 7,137,611.