Nella produzione di farmaci, la priorità è la sicurezza del paziente.

Panoramica

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I materiali all’avanguardia di Gore sono puliti, esclusivi ed estremamente adatti alle applicazioni nelle scienze biologiche.

Attraverso lo sviluppo di nuovi farmaci, l’industria sta trovando nuovi e innovativi sistemi per trattare e persino prevenire le malattie. Il ritmo della ricerca e delle scoperte è in continuo e rapido sviluppo per offrire ai pazienti la massima efficacia e sicurezza. Per garantire che siano sicuri per i pazienti, i prodotti farmaceutici devono essere fabbricati e confezionati secondo stringenti requisiti regolatori per ridurre al minimo eventuali rischi.

Gore supporta i produttori e ricercatori farmaceutici a restare competitivi in un sistema altamente regolamentato in continua evoluzione offrendo soluzioni affidabili per la purificazione, il trasferimento, lo stoccaggio, la filtrazione, il processo e il confezionamento. Queste soluzioni comprendono sia componenti di processo multiuso, sia prodotti monouso che permettono agli operatori della ricerca e della produzione di controllare i costi attraverso il mioglioramento dei processi, particolarmente importante considerato l’elevato costo della ricerca e sviluppo di sostanze biologiche.

Supportati dalle nostre competenze nel campo della scienza dei materiali e dall'impegno nei confronti della conformità normativa, siamo conosciuti per la nostra capacità di migliorare i processi di trattamento e distribuzione di prodotti farmaceutici.

Soddisfare le esigenze di un settore in continua evoluzione

Grazie alla sua esperienza nei fluoropolimeri, Gore ha fornito soluzioni altamente tecnologiche a numerosi settori. All'inizio degli anni 2000, abbiamo scorto l'opportunità di dare il nostro contributo all'industria farmaceutica con il rilascio del GORE® LYOGUARD® Freeze-Drying Tray.

GORE LYOGUARD Freeze-Drying Tray

La traspirabilità della membrana in ePTFE assicura l'eccellente tasso di trasmissione del vapore dei vassoi GORE LYOGUARD Freeze-Drying Trays.

Il vassoio monouso contiene una membrana in ePTFE scelta per le sue eccellenti proprietà di contenimento e l'elevato tasso di trasmissione del vapore. L'elevato tasso di vaporizzazione del vassoio consente una rapida crioessiccazione dei materiali, mentre la barriera protettiva riduce al minimo i rischi di contaminazione crociata. Come soluzione monouso, il vassoio offre la massima qualità in tempi di trattamento minimi.

Col tempo, abbiamo aggiunto alla nostra linea di prodotti altre soluzioni per il trasferimento e il contenimento, sfruttando le nostre competenze nella scienza dei materiali e altri vantaggi dell'ePTFE, come la sua biocompatibilità, l'elevata resistenza alla trazione e i bassi livelli di formazione di particolato.

I vassoi monouso GORE® STA-PURE™ Flexible Freeze Containers offrono una nuova soluzione per sostanze farmaceutiche sfuse proteggendo l’integrità del contenitore con una maggiore resistenza agli urti e alle spaccature durante la gestione della catena del freddo. Il materiale del contenitore in fluoropolimero a elevata purezza presenta bassi livelli di componenti estraibili offrendo così una maggiore sicurezza.

Caricamento di una pompa WM con tubi

I GORE STA-PURE Pump Tubing assicurano prestazioni affidabili in condizioni di lavorazione difficili.

I GORE® STA-PURE® Pump Tubing assicurano prestazioni durevoli e affidabili dei prodotti in condizioni di alta pressione o altre condizioni di lavorazione difficili. I nostri altri componenti monouso, come i GORE™ Molded Assemblies, consentono il trasferimento, il contenimento e il campionamento sicuro dei liquidi durante la produzione farmaceutica.

Gore ha messo decenni di esperienza in filtrazione e sfiato al servizio di produttori farmaceutici e biofarmaceutici che cercano di migliorare la qualità e i processi. Oggi siamo in grado di offrire prodotti di qualità garantita per la filtrazione:

I GORE® Microfiltration Media vengono facilmente integrati nei dispositivi di filtraggio. Le nostre diverse forme di filtri assicurano un contenimento efficace e affidabile delle particelle offrendo un alto livello di efficienza e sicurezza dei processi.

Per le aziende che eseguono processi di fermentazione di alimenti, mangimi e fermentazione industriale su larga scala, i filtri GORE® Fermentation Air Filters sono cartucce a sostituzione immediata che uniscono un alto grado di contenimento ed elevato flusso d'aria a bassi livelli di caduta di pressione nel filtro, consentendo alle aziende di risparmiare energia e aumentare la resa potenziale.

GORE Protein Capture Devices in due formati

GORE™ Protein Capture Devices sono ideali per le applicazioni relative alla scoperta di nuovi farmaci, in quanto offrono un’elevata capacità legante e brevi tempi di permanenza.

I ricercatori attivi nello sviluppo di farmaci biologici, un settore in rapida crescita, fanno affidamento su processi ripetibili e affidabili per ottenere risultati di alta qualità. I tradizionali processi di purificazione delle proteine possono essere lenti e spesso richiedono ulteriori passaggi per raggiungere la concentrazione desiderata.

Il GORE™ Protein Capture Device con Proteina A utilizza un'esclusiva membrana di filtrazione che consente una purificazione degli anticorpi più veloce per contribuire a ridurre al minimo gli accumuli nella processo di screening, a eliminare i passaggi di concentrazione a valle e ad aumentare la velocità di purificazione.

Prodotti che mantengono le promesse

Le competenze di Gore nella scienza dei materiali e la collaborazione con l'industria farmaceutica sono alla base del valore aggiunto conferito dalle nostre soluzioni ad applicazioni specifiche.

Quando sviluppiamo un prodotto o un componente di processo, personalizziamo i materiali e gli obiettivi di prestazione su misura per i requisiti di sistema dei nostri clienti, spesso superando le loro stesse aspettative. Prima di rilasciare il prodotto, ne testiamo rigorosamente l'idoneità all'applicazione specifica per assicurare le massime prestazioni e la massima affidabilità nel tempo.

Buone prassi di fabbricazione

Tutti i prodotti Gore utilizzati nel settore delle scienze della vita sono realizzati specificatamente per l’uso in contesto medicale o farmaceutico e sono conformi alle regolamentazioni che i nostri clienti sono tenuti a rispettare. In base a questi requisiti, sono disponibili prodotti fabbricati secondo Good Manufacturing Practices (GMP), ISO 13485, ISO15378 e/o regolamentazione per contatto con alimenti.